多功能脈動真空高壓蒸汽滅菌器是目前世界上最新一代的滅菌器。符合歐洲93/42/EEC, EN ISO 11134和EN285, EN554的要求。符合ASME(美國機(jī)械工程協(xié)會)的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),TUV(歐盟壓力容器標(biāo)準(zhǔn))等國家的標(biāo)準(zhǔn);并獲得中國國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《壓力容器安全質(zhì)量許可證書》。我們可提供基本的IQ,OQ, PQ,DQ,FAQ文件,協(xié)助客戶完成驗證。
脈動真空高壓蒸汽滅菌器可在最短的時間內(nèi)對衣物、敷料、器械和工器具、器皿等物品進(jìn)行滅菌。比常規(guī)的高壓蒸汽滅菌的滅菌時間縮短了2/3,對滅菌材料的損傷大大降低。同時由于脈動真空高壓滅菌器能進(jìn)行認(rèn)證,更能確保每次滅菌達(dá)到無菌級別,因此安全性更高。因此在歐洲和美國,該滅菌方式被GMP, FDA規(guī)定為制藥企業(yè)的生產(chǎn),質(zhì)量控制的滅菌方法。目前廣泛用于制藥廠、P3實驗室,醫(yī)院供應(yīng)室和手術(shù)室等對物品的滅菌處理,是新一代的高壓滅菌器。針對P3,P4實驗室以及制藥企業(yè)的滅菌,我們還能提供一些特殊配置。
滅菌周期短,效率高,自動化程度高。節(jié)省人力,時間和能源;腔體內(nèi)冷空氣排除可靠而且充分徹底;對物品包裝,排放要求較寬,而且真空狀態(tài)下物品不易氧化損壞;帶有Bowie-Dick 測試(載物熱穿透實驗)和自動空氣真空泄露率測試。保證滅菌萬無一失。
過 程:
多步預(yù)真空處理過程通常適合于固體和多孔物質(zhì)的滅菌(如,空瓶,注射器,濾器,紡織品和橡膠塞子)。多次抽真空處理至預(yù)真空值,每次真空間隔中充入蒸氣至默認(rèn)值,這樣可盡量減少產(chǎn)品中的空氣和懸浮顆粒,以達(dá)到更好的加熱和滅菌效果(在多孔物質(zhì),紡織物中的空氣和顆粒如果不能被有效排除,容易產(chǎn)生滅菌盲點,使一些被空氣或顆粒包裹的細(xì)菌,病毒不能被有效殺滅)。夾層也通入蒸氣加熱。直接通入蒸氣至腔體,使升溫更快,溫度均勻。在設(shè)定時間,溫度下滅菌 . 腔體壓力排放至大氣壓. 在預(yù)設(shè)時間及真空度下干燥(1次或多次)。將腔體泄至大氣壓,門才允許開啟。