產(chǎn)品描述:
6545-3藥物穩(wěn)定箱
技術(shù)參數(shù)
型號 |
6540-3 |
6545-3 |
燈光類型,UVA |
熒光,近UV(黑色燈) |
熒光,近UV(黑色燈) |
燈光類型,VIS |
熒光,冷白光(符合ISO 10977) |
熒光,冷白光(符合ISO 10977) |
光強檢測器 |
UVA和可見,已校正 |
UVA和可見,已校正 |
UVA光強度,典型 |
2-30 W/m2 |
2-30 W/m2 |
VIS光強度,典型 |
2-35 klux |
2-35 klux |
燈光Dimming |
3-100% |
3-100% |
按照ICH 指令200 W-hr/m2所須時間 |
7小時 |
7小時 |
按照ICH 指令1.2 million lux-hr所須時間 |
35小時 |
35小時 |
溫度范圍 |
10~ 35℃(開燈時) |
10~ 35℃(開燈時) |
溫度控制 |
精度± 0.2℃,均一性± 2.5℃(開燈時) |
精度± 0.2℃,均一性± 2.5℃(開燈時) |
RH濕度范圍 |
不提供 |
40- 70% |
濕度精度 |
不提供 |
±3% |
有效容積 |
296L |
296L |
內(nèi)尺寸WDH mm |
683×610×711 |
683×610×711 |
外尺寸WDH mm |
955×767×1133 |
955×767×1133 |
擱架數(shù)量,尺寸 |
2個, 660x587x203mm(WDH) |
2個, 660x587x203mm(WDH) |
可用擱架面積cm2 |
每層483mm x 584mm,總共0.56m2(整個擱架的76%) |
每層483mm x 584mm,總共0.56m2(整個擱架的76%) |
擱架最大承重 |
10Kg |
10Kg |
內(nèi)壁材料 |
反射光譜的鋁材料表面,骨架為不銹鋼材料 |
反射光譜的鋁材料表面,骨架為不銹鋼材料 |
*RH濕度范圍:受5℃時最小露點限制;
*注意:以上指標(biāo)的環(huán)境條件為20℃,50%RH;
主要特點
主要特點:
1) 溫度范圍:10~ 35℃±0.2℃;
2) 獨立控制近UV光源和冷白可見光源,可避免“確認測試”中的過度爆光,可提供靈活的“被動降解測試”;
3) 在"Automatic"(自動)模式中,爆光程度達到規(guī)定要求或達到預(yù)設(shè)時間后燈光將自動關(guān)閉;
4) 在"Manual"(手動)模式中,可靈活調(diào)整測試時間、為箱體的驗證(Validation)提供了方便;
5) 較暗的(Dimmable)燈光源可滿足特殊的光強強度;
6) 可編程警報會提醒操作者更換已老化的燈光源;
7) 特殊的鋁反射表面可提供均一的可見和近紫外光線,且保持正確的光譜強度分布(SPD);
8) 不銹鋼的內(nèi)壁結(jié)構(gòu)可提供光滑的、無孔表面,易于清潔;
9) 2個光源檢測器(1個UVA, 1個VIS),帶標(biāo)配的一體化的光強計,可提供精確的光強測量;光檢測器經(jīng)過余弦修正、且根據(jù)NIST痕量標(biāo)準(zhǔn)校正過;
10) 微電腦PID控制器精確控制溫度;
11) 濕度控制器隔離了光穩(wěn)定性測試過程中的水合作用的影響;
12) 擱架可輕松取放,時取放樣品更方便;
13) 合理的燈光源放置可增強光的均一性。頂置的光源可使絕大部分區(qū)域可被直接照射;
14) 當(dāng)門打開時,門安全旋鈕可自動關(guān)閉燈光??涉i定的門防止了樣品在測試過程中的突發(fā)干擾發(fā)生;
15) 標(biāo)準(zhǔn)配有2個入口(每層隔板一個);CE標(biāo)示;
可選功能和附件:
1)CRSY102:冷凝水循環(huán)器,在線DI水柱,碳黑過濾器,抗菌條,7加侖水罐,低水位警報,水循環(huán)泵;
2)EXTD005:可將溫度擴展下降到+5℃(當(dāng)燈亮?xí)r);
3)LGHT505:用于6540-3 & 6545-3型,黑色燈槽,包括6個18W燈;
4)LGHT506:用于6540-3 & 6545-3型,白色燈槽,包括14個18W燈;
5)RCDR203:3通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6540-3型;
6)RCDR204:4通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6545-3型
主屏顯示:
1)可直觀看到功能鍵,帶圖標(biāo),彩色屏幕,觸摸鍵;
2)多種語言如英語、德語、法語、西班牙語等;
3)可快速編程溫度、濕度、光強等參數(shù)??汕逦峁y試結(jié)果
儀器介紹
6540藥物穩(wěn)定箱是最新技術(shù)的藥物穩(wěn)定性測試儀器,用于強光照射試驗下藥物的穩(wěn)定性測定和藥品失效評測,滿足美國ICH、FDA標(biāo)準(zhǔn)要求。
l 根據(jù)ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可見光照射
第2代設(shè)計,采用彩色觸摸屏,可控制光照和溫度條件l
l 通過程序控制,爆光程度達到規(guī)定要求或達到預(yù)設(shè)時間后燈光將自動關(guān)閉
均勻的光線分布,高強度水平,可進行“被動降解測試”(Forcedl Degradation)或“確認研究”(Confirmatory Studies)
通過超聲注射和機械冷卻方法可實現(xiàn)精確濕度控制l
技術(shù)參數(shù):