適用范圍
l 靜脈滴注用注射液、針劑、粉針劑中不溶性微粒的檢測;
l 輸血器具、麻醉器具及藥包材微粒污染檢測;
l 化工、食品及其他領域液體中顆粒度檢測。
技術指標:
l 光學系統(tǒng):激光光阻法
l 檢測范圍:1~250μm
l 檢測通道:8通道,粒徑在2μm(最小1.2μm)~100um范圍內可由用戶間隔0.1μm任意設置
l 取樣體積:0.2~l00ml
l 取樣速度:5~25ml/分鐘
l 取樣體積精度:<±1%
l 分辨率:>90%(按中國藥典2005版校準)
<l0%(按美國藥典校準)
l 最佳檢測濃度:0~10000粒/ml
l 準確度:規(guī)定值±10 %
l 重復性:RSD<2%(顆粒計數>1000粒/ml , 5ml取樣)
l 顯示操作:5.7寸LCD觸摸屏操作;可配標準鍵盤
l 數據輸出:內置打印機;RS232接口外接計算機
l 數據庫軟件,數據存儲統(tǒng)計分析功能;
l 電源:AC 100~264V , 50Hz±1% ,<80W
l 環(huán)境溫度:10~40℃
l 根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務
性能特點:
l 進口高亮度激光光源;
l性能全面滿足并優(yōu)于2005版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具(GB8368-1998)檢測標準;可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;
l 可直接用于有機溶劑及油基質的溶液中顆粒檢測;
l 檢測范圍寬,1~250μm; 儀器內置校準曲線,檢測微粒分布功能:可在2.0μm(最小1.2μm)~100μm范圍內由用戶設置近千種粒徑對微粒進行檢測分析,制定自己的內控標準,尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優(yōu)勢;
l 具有分辨高,>90 %,優(yōu)于中國藥典要求;同時,是國內唯一可按美國藥典進行分辨率和各項指標校準的儀器;
l 先進的精密柱塞泵取樣系統(tǒng),取樣精度優(yōu)于1%;取樣體積最小0.2ml;
l 采用國際上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產生氣泡的特點;
l 封閉檢測測室,取樣頭自動升降,可任意設置升降位置;取放樣方便;大屏幕液晶顯示,觸摸屏操作,可外接標準鍵盤,數據輸入極為方便;
l RS232串行口接計算機,數據庫軟件可存貯所有檢測數據,完善的數據統(tǒng)計分析功能;
l 全電壓100~264V范圍設計,可克服電網波動,儀器無需外接穩(wěn)壓電源。