多孔生物陶瓷 可吸收骨螺釘 人工聽小

【適用范圍】適用于各期分泌性中耳炎患者作鼓膜置管，以便通氣、引流和給藥治療,替代因病變或外傷造成損害的聽小骨,四肢干骺端骨折和距骨骨折,除承受力較大和易磨損部位的人的骨缺損的填充。

1．骨填充用多孔生物陶瓷（人工骨）
產(chǎn)品注冊號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009 第 3460563號(hào)
執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國0363-2009
【產(chǎn)品簡介】骨填充用多孔生物陶瓷(人工骨的主要成分為b-磷酸三鈣〔b-Ca3（PO4）2〕和少量生物玻璃。是一種用于修復(fù)人體骨組織缺損、替代自體或異體骨移植的多孔骨填充材料。用于修復(fù)骨結(jié)核、良性骨腫瘤或瘤樣病變及股骨頭缺血性壞死骨刮除后所致的骨缺損。自體骨與人工骨牢固結(jié)合，無明顯界面，完美修復(fù)骨缺損。
2. 可吸收接骨螺釘
產(chǎn)品注冊號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2007第 3460514號(hào)（更）
執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國0610-2006
【產(chǎn)品簡介】采用生物相容性優(yōu)良的聚乳酸（PDLLA）/HA（羥基磷灰石）復(fù)合可吸收內(nèi)固定材料制備而成，植入體內(nèi)無需二次手術(shù)取出，對(duì)組織無刺激，能被人體完全吸收，最終代謝為二氧化碳、水，部分鈣和磷礦物質(zhì)排出體外，其余部分鈣和磷參與成骨，無任何毒副作用。本產(chǎn)品的特點(diǎn)是降低了純聚乳酸內(nèi)固定材料降解后產(chǎn)生的酸性和因局部酸性造成無菌性炎癥和骨組織壞死的概率；同時(shí)提高了局部成骨能力，增強(qiáng)了對(duì)X光的顯影能力。
3. 生物陶瓷聽小骨置換假體使用說明
產(chǎn)品注冊號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009第 3460564號(hào)
執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國0364-2009
【產(chǎn)品簡介】本品的主要成分為羥基磷灰石(HA)【 分子式：Ca10(PO4)6(OH)2】及少量生物玻璃，具有優(yōu)良的生物相容性和化學(xué)穩(wěn)定性，是一種安全、方便的聽小骨缺損替代品。有全部型（T型）和部份型（P型）各五個(gè)型號(hào)。適用于因炎癥(如慢性化膿性中耳炎)或外傷等病癥造成聽小骨缺損、畸形的患者作聽小骨置換手術(shù)。
4. 生物陶瓷中耳通氣引流管
產(chǎn)品注冊號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006 第 3660855號(hào)（更）
執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國0593-2006
【產(chǎn)品簡介】 采用生物相容性好，親水性強(qiáng)的羥基磷灰石(ＨＡ)【分子式：Ca10(PO4)6(OH)2】生物陶瓷制備，其主要成分為羥基磷灰石和少量的生物玻璃，其界面潤濕角小，毛細(xì)管力大，引流效果好，適用于各期分泌性中耳炎患者。置管后患者鼓膜多自行愈合，在鼓膜上不流疤痕，且能明顯改善聽力，是一種較為理想的中耳通氣引流管，明顯由于塑料、金屬和硅膠管。本產(chǎn)品分大、中、小三種型號(hào)。